Penulis: Mario Martins
Editor: Andriano Bobby
Saya telah divaksinasi penuh untuk melawan COVID-19. Bukankah itu pernyataan yang luar biasa? Dua belas bulan yang lalu tidak ada yang pernah mendengar tentang COVID-19. Namun di sinilah saya dengan antibodi yang diinduksi oleh vaksin yang memberikan tingkat perlindungan yang signifikan terhadap virus yang telah menyebabkan begitu banyak penyakit, kematian, kesedihan, kesulitan, dan kesepian, dan membuat tahun 2020 menjadi tahun yang sengsara.
Saya menjadi sangat terharu setiap kali memikirkan tentang partisipasi saya dalam uji coba dan betapa beruntungnya saya menjadi orang pertama yang mengetahui bahwa saya telah divaksinasi penuh.
Baca Juga:
Saya masih tidak begitu percaya bahwa saya telah memperoleh manfaat dari pencapaian ilmiah manusia yang menurut saya setidaknya sejalan dengan perkembangan pengobatan HIV yang efektif yang membuat saya tidak meninggal karena kematian dini terkait AIDS pada pertengahan 1990-an saat saya berusia dua puluhan dan hidup sehat hingga hari ini.
Terobosan medis ini berkat uji klinis yang dilakukan dengan cermat. Saya telah menerima kedua dosis vaksin COVID karena pada awal November saya mendaftar dalam sub-studi vaksin Oxford / AstraZeneca yang secara khusus dirancang untuk menilai keamanan dan efektivitas vaksin pada orang dengan HIV. Semua orang dalam sub-penelitian HIV telah atau akan menerima vaksin. Saya menerima dosis pertama pada minggu kedua bulan November 2020 dan dosis kedua pada empat minggu kemudian.
Pengembangan Uji Klinis
Uji klinis penting untuk menguji keamanan dan efektivitas perawatan eksperimental dan vaksin seperti yang baru saja saya terima. Setelah terapi yang menjanjikan dikembangkan di laboratorium, vaksin tersebut menjalani tiga penelitian terpisah untuk memastikan bahwa terapi vaksin tidak akan menyebabkan bahaya serius dan akan memberikan manfaat medis yang nyata.
Jika berhasil melewati ketiga tahap, terapi baru akan dievaluasi oleh sekelompok ahli independen untuk menilai apakah itu aman dan efektif dan dapat menerima lisensi untuk digunakan pada masyarakat umum. Vaksin Oxford / AstraZeneca berada di ambang persetujuan semacam itu.
Pada saat saya bergabung dalam uji coba, penelitian Oxford sudah berada dalam penelitian ‘fase 3’ terakhir yang melibatkan lebih dari 20.000 orang dewasa di Brasil, Afrika Selatan, dan Inggris. Para partisipan dibagi secara acak menjadi dua kelompok yang sama. Peneliti memastikan komposisi kelompok sebanding dalam hal usia, jenis kelamin, ras, dan kondisi kesehatan yang mendasarinya.
Satu kelompok menerima vaksin eksperimental dan kelompok lainnya menerima plasebo (terapi tiruan, dalam hal ini vaksin melawan meningitis yang diketahui sangat aman). Tingkat efek samping dan COVID kemudian dibandingkan antara kedua kelompok.
Pada awalnya, para peneliti menetapkan kriteria yang ketat untuk memastikan bahwa pengobatan baru ini benar-benar aman dan berfungsi serta bahwa mereka tidak dapat dituduh melanggar peraturan jika penelitian mereka memunculkan beberapa temuan yang tidak terduga atau tidak diinginkan.
Sub-Studi HIV Vaksin COVID
Prosedur ketat yang sama diterapkan pada sub-studi HIV yang saya ikuti. Saya melihat berita tentang uji klinis vaksin COVID-19 di aidsmap.com dan segera menelepon klinik yang melakukan uji coba. Prosesnya, meskipun sangat bersahabat dan santai, sangat ketat sejak awal dan memberikan jaminan tentang integritas dan standar etika yang tinggi dari studi yang akan saya ikuti.
Seorang perawat menanyakan beberapa pertanyaan kepada saya untuk melihat apakah saya memenuhi syarat untuk ikut serta. Syarat tersebut antara lain bahwa saya memiliki infeksi HIV yang dikonfirmasi, memiliki jumlah CD4 di atas 350, memiliki viral load yang tidak terdeteksi, dan rutin memakai pengobatan HIV. Janji temu kemudian diatur untuk melakukan ‘kunjungan skrining’ di klinik studi dengan salah satu dokter peneliti.
Proses ini berlangsung sekitar satu setengah jam. Saya menjalani pemeriksaan fisik dan menjawab serangkaian pertanyaan yang tampaknya tak ada habisnya tentang kesehatan dan riwayat medis saya untuk memastikan saya benar-benar memenuhi syarat untuk ambil bagian dalam penelitian ini. Dokter kemudian menjelaskan bagaimana vaksin bekerja menggunakan bagian virus corona yang dinonaktifkan dan tidak berbahaya untuk merangsang respons kekebalan. Potensi efek samping juga dijelaskan: yang utama adalah nyeri di tempat suntikan dan rasa lemas selama satu atau dua hari setelah disuntik.
Dokter juga memberikan informasi rinci tentang alasan penelitian dihentikan sementara pada musim panas lalu ketika ada seorang pria yang menerima vaksin eksperimental tiba-tiba mengembangkan kondisi saraf yang langka. Namun, panel ahli independen menyimpulkan bahwa hal tersebut bukan karena vaksin dan memberikan lampu hijau untuk melanjutkan uji coba.
Yang terpenting, dokter juga menekankan bahwa meskipun ada keadaan darurat kesehatan global yang disebabkan oleh COVID dan vaksin COVID dikembangkan dengan kecepatan sangat tinggi, kemungkinan besar tidak ada jalan pintas dan studi tersebut mencakup semua pemeriksaan dan pengamanan yang menjadi standar saat melakukan penelitian perawatan medis baru.
Saya kemudian ditanya apakah saya memahami apa yang telah diberi tahu dokter peneliti dan memiliki pertanyaan serta apakah saya memberikan persetujuan untuk ambil bagian dalam studi tersebut.
Setelah menjawab ya, saya menjalani tes darah untuk memeriksa kesehatan saya. Hasilnya keluar seminggu kemudian dan memuaskan, sehingga memungkinkan saya untuk menerima dosis pertama vaksin.
Selain rasa sakit yang sangat ringan saat saya disuntik, saya tidak mengalami efek samping apa pun. Saya kembali tiga dan tujuh hari setelah disuntik untuk tes darah yang memastikan bahwa vaksin tersebut tidak berdampak pada kesehatan ginjal atau hati saya. Setiap hari, saya dikirimi email berisi tautan ke buku harian elektronik dan diminta untuk mencatat efek samping atau gejala apa pun, tidak peduli seberapa ringan atau tidak biasa. Saya tidak punya keluhan apa pun untuk dilaporkan.
Hasil Studi
Dalam interval antara dosis pertama dan kedua saya, hasil sementara dari studi utama diterbitkan yang menunjukkan bahwa vaksin itu sangat aman dan mengurangi risiko penyakit terkait COVID yang serius hingga 70% secara keseluruhan, termasuk penurunan 62% risiko di antara orang yang menerima dua dosis penuh, meningkat menjadi 90% jika setengah dosis awal diikuti dengan dosis penuh. Ringkasan temuan ini dikirim melalui email kepada saya segera setelah diumumkan dan saya diberi kesempatan untuk mengajukan lebih banyak pertanyaan pada kunjungan berikutnya ke klinik.
Kira-kira pada waktu yang sama, hasil dari penelitian vaksin lain yang dipublikasikan menunjukkan keefektifan 95%. Apakah saya kecewa karena vaksin yang saya terima memiliki tingkat keefektifan yang tampaknya lebih rendah? Tidak sedetik pun! Sejujurnya, keefektifannya melebihi harapan awal saya dan saya akan dengan senang hati mendaftar ke uji coba jika saya mengetahui informasi ini sejak awal. Selain itu, fakta bahwa tidak ada satu orang pun yang menerima vaksin Oxford / AstraZeneca yang terinfeksi COVID yang perlu dirawat di rumah sakit juga sangat menggembirakan.
Saya yakin sejumlah besar vaksin akan dibutuhkan untuk mengendalikan COVID. Salah satunya adalah vaksin yang saya gunakan ini.
Pemeriksaan Lebih Lanjut
Saya akan tetap terdaftar dalam uji coba selama berbulan-bulan mendatang dan akan diperiksa secara rutin untuk melihat apakah saya mengalami efek samping dan setiap minggu saya melakukan tes mandiri untuk melihat apakah saya terjangkit virus corona.
Pada setiap tahap penelitian, saya sangat puas bahwa penelitian telah dilakukan dengan standar tertinggi, bahwa tidak ada yang disembunyikan tentang efek samping dan perlindungan vaksin, dan tidak ada jalan pintas dalam pengembangannya.
Saya menjadi sangat terharu setiap kali memikirkan tentang partisipasi saya dalam uji coba dan betapa beruntungnya saya menjadi orang pertama yang mengetahui bahwa saya telah divaksinasi penuh.
Seperti banyak orang lainnya, dunia saya berubah karena COVID dan banyak hari diisi oleh kekhawatiran terkait pekerjaan saya. Beberapa minggu yang lalu, saya juga mengalami secara langsung kerugian yang dialami akibat virus yang mengerikan ini, ayah saya meninggal setelah tertular penyakit tersebut.
Partisipasi saya dalam studi vaksin bertambah pedih dan saya ingin berterima kasih kepada para ilmuwan, petugas medis, dan semua rekan relawan studi saya yang telah membantu mengembangkan vaksin yang kami yakini aman dan berfungsi.
Meski saya berduka karena kehilangan ayah saya, pengembangan dan peluncuran vaksin secara bertahap berarti bahwa kita semua benar-benar berharap bahwa tahun 2021 akan lebih bahagia dan lebih sehat daripada tahun yang baru saja kita alami.
Michael telah menulis laporan berita untuk NAM (AIDSmap.com) sejak 2002. Sebagai mantan anggota staf, dia menulis dan mengedit edisi pertama banyak buklet dan lembar fakta NAM.
(Artikel ini merupakan saduran dari artikel yang berjudul I’m living with HIV and have had the COVID vaccine.)
